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火热的重离子治疗“钱景”几何?

    2017年02月03日 12:22     |  4847
摘要:

重离子治疗产业十二字真言:打破垄断,未来可期,不要狂热。

【健康点】一名癌症患者,躺上一张神奇的“治疗床”,大约一刻钟后治疗结束,癌症被终结。

这并不是科幻片,而是真实的医学场景。

这个神奇的“治疗床”采用的是一种叫重离子治癌的技术,是当今医疗界公认的最尖端的放射治疗技术,整个治疗过程中患者不会有任何异样感觉,之后也不会出现传统光子放疗后常见和严重的疼痛、黏膜皮肤反应。WHO报告显示,约60%以上的肿瘤患者需要接受放射治疗。 

在全球,重离子射线治疗的临床应用起源于80年代,90年代在日本、欧洲得到迅速发展。据国际粒子治疗协作组(PTCOG)的最新统数据,截止2016年,日本已经拥有50-60个重离子束治疗中心,日本于1994年建造世界上第一所专门用重离子治疗研究的研究所,至今已经治疗超过7000名患者。

在欧洲,1996年在德国重离子研究中心(GSI)建成了重离子治癌研究装置,开发了诸多先进的治疗技术(GSI已将重离子束技术转让给西门子公司,由其开发小型化的重离子束治癌设备投放市场),推动了重离子束治癌技术的发展。欧洲现拥有19个重离子中心。目前,我国现运行的重离子中心只有两处,分别是兰州近代物理研究所与上海质子重离子医院。

我国运行的粒子治疗中心分布

在国内,最早的重离子治疗的研究在上世纪90年代就已经开展,但真正应用到临床上,是最近两年的事情。

上世纪九十年代,位于兰州的中科院近代物理研究借助国家“九五”攀登计划(B)项目“重离子束治癌技术研究”等课题支持下就进行了重离子相关研究。但直到2015年,上海质子重离子医院开业,重离子才开始应用到临床上(中国首个粒子治疗医院是山东淄博万杰医院,粒子类型是质子,于2004年开业)。

X射线、伽马射线、质子及重离子射线相对吸收量差别

相比质子,重离子是更大的粒子,现多使用碳离子。其优势是其离子化作用更显著,可以对肿瘤细胞造成更大的伤害。

健康点了解到,上海质子重离子医院历经大约12年的筹备才最终落地,目前已有500位接受治疗的患者。但有消息人士称,上海质子重离子医院自开业以来也一直亏损状态,仅仅2015年开业不到一年的时间就亏损多达2亿元。

不过,这丝毫不影响政府、资本对重离子或质子治疗的热情。继上海质子重离子治疗医院开业后,北京、武汉、厦门、成都、重庆和广州等城市也对粒子治疗(包括重离子治癌项目)表现了兴趣。据了解北京301医院、清华长庚医院、上海瑞金医院、华中科技大学同济医学院协和医院、泰和诚医疗集团、重庆质子治疗中心、华夏医疗集团、吉大中日医院、深圳居里(法国)国际肿瘤治疗康复中心、中广核集团等40多家医院(医疗集团)正在开展包括重离子治疗在内的相关粒子治疗项目。毫无疑问,目前开展重离子治疗项目的数量堪称全球第一。去年年底在北京举行的北京重离子论坛上,到场的嘉宾中有近百位投资者参与,其热度可见一斑。

但是,目前资本真正参与到质子、重离子产业投资的并不多。其中很重要的一个原因就是投入成本过高。

巨额的投入成本

一般而言,质子重离子技术研发难度大、资金投入巨大、回报周期长,以上海质子重离子医院为例,引进西门子仅单套系统设备投资高达13亿元,运营维保成本也很高。有报道称至少需要10余年才能收回投资成本。武威、兰州两个重离子中心的投资分别超过22亿元、约30亿元。

因此,一般社会资本并不愿意投资重离子。即便是欧美,日本等发达国家,也是通过政府支撑来推进质子重离子项目建设。上海市委、市政府通过建立“政府主导、企业投资”机制来推动该项目建设。

健康点了解到,关于上海质子重离子医院(SPHIC)亏损的原因可能与其庞大的基础设施投入及高昂的运营、人力成本有关。除此之外,由于人们对重离子治疗的原理、适应性等知晓率较低。采用重离子治疗的患者较少,这需要一个患者教育过程。上海质子重离子医院官方网站称,从2015年5月开业截止2016年底,涉及病种达32种,已经治疗500名患者,其中头颈部肿瘤患者占17.9%,胸部肿瘤患者占34.6%,腹盆腔部肿瘤患者占47.4%。

治疗费用也是一个重要原因。目前看来质子重离子治疗是比较昂贵的疗法。根据上海市质子重离子医院提供的信息,目前每个疗程平均价格是27.8万元,且并不在医保范围内,有消息人士称,基于当前医保现状,未来有望引入商保作为买单者。

近年来,我国也出台相关政策支持质子重离子发展,2016年发布的《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》全文,其中“质子/重离子肿瘤治疗”被写入了“加快医疗器械转型升级”的章节。

2016年12月27日,国务院办公厅关于印发《中央预算单位2017—2018年政府集中采购目录及标准的通知》,其中,包括“质子治疗系统”等大型医用设备列入国家卫生计生委集中采购项目中。

重离子技术的优势和劣势

理想的放射医疗是杀死全部的癌细胞,而不伤及正常组织细胞,可这在临床实践中几乎无法做到的,因此有了放射学界的“实现最大化的肿瘤控制概率和最小的正常组织损伤率”。因此半个世纪以来医学界一直在探索接近这个理想状态。

重离子的优势兼备良好的物理特性和生物学特性,重离子(目前主要是碳离子)由重离子加速器产生,加速器是有电场与磁场的组合体,把离子进一步加速,并将离子输运到目的地,近代物理所所长肖国青表示,将离子加速到100MeV可治疗表层3cm左右的皮肤癌,300-400MeV可以治疗10-30cm深的肿瘤。

实验证明高LET的重离子造成靶区的细胞的DNA的不可修复双键断裂的比例很高,相比X射线相比要多于单链

大量治疗表明,重离子相比传统光子放疗具有较高的治疗效率,能够对病灶进行精准的照射,降低肿瘤活性、缩小肿块,也减少了疼痛、黏膜皮肤反应,同时又保护正常组织,使疗效最大化。

X射线、伽马射线及重离子射线治癌示意图

但质子重离子技术也有其局限性。目前质子重离子技术适用的癌症种类有很大限制。美国著名肿瘤治疗机构MD Anderson的资料称,实体的、有确定边界的、尚未扩散的肿瘤会从质子治疗中获益。有专家也指出可能存在一些不确定性,上海市质子重离子医院临床技术委员会主任蒋国梁教授表示目前看来短期治疗效果是明显的,但长期效果需要长期的随访观察。加上重离子射线在布拉格峰之后并不是马上下降为0,也对正常组织造成一些损伤。

国产化梦想

位于中国上海浦东、承载着几代放疗人梦想的上海质子重离子医院(SPHIC),是中国首家、全球第三家同时配备质子和重离子两种放疗技术的医疗机构,并且拥有全球最先进的设备和放疗技术。

由于历史原因,“目前质子重离子治疗装置的核心技术均由发达国家控制(主要是日本与德国)。”上海质子重离子医院设备先进设备和放疗技术均来自德国西门子。中国科学院上海应用物理研究所赵振堂教授曾在接受媒体采访时表示,德国海德堡大学的质子重离子项目就是今天上海质子重离子设备的原型。上海质子重离子医院因此而聘用了不少来自德国的工程师,据称每人的聘用成本高达数百万元。

而兰州近代物理所(下称近物所)自主研发的重离子加速器将有望降低这一成本。近物所从1993年开始重离子治疗肿瘤的研究,2006年开始先后完成了浅层与深层的临床治疗试验,成为继美国,日本,德国后,世界上第四个掌握重离子治癌的国家。据兰州近代物理研究所所长肖国青说自主研发的成本只要德国的三分之一,其表示由近物所研究开发的我国第一台医用“自主知识产权的重离子治疗肿瘤装置”安装在武威重离子治疗示范中心,该重离子系统即将进入临床试验应用运营阶段,不久后即可产业化。

甘肃武威重离子中心

该重离子中心在正式运营后,这也使得中国成为继日本、德国和美国之后,第四个具备重离子治癌能力的国家。

相比国外重离子设备,国产的重离子装置具有造价低,装置维护服务成本、体积较小(实现了世界上最小周长重离子同步加速器治疗装置的国产化),并且正在研制重离子超导旋转机架。

兰州近代物理研究所所长肖国青说,近物所重离子示范装置造价是5.5亿元人民币,对国外报价是1亿美元,大约6亿人民币,同时近物所以及控股的兰州科近泰基新技术有限公司也是国外很多重离子设备的供货方,制造水平已经达到国外同等水平。采用近物所的重离子装置的武威、兰州两重离子中心将分别于今年和明年开业。

可以预见,随着我国质子重离子肿瘤治疗装备的产业化,我国质子重离子肿瘤治疗医院也将不断涌现,治疗价格也将会下降。

我国著名肿瘤放疗专家申文江教授表示,办质子重离子医院目前看来肯定亏损的,这与基础设施投资额巨大,进口设备、耗材昂贵有关。国产设备有自身优势,比如投入成本较低、国家产业政策、投资社会效益、维修保证、培训等诸多方面具有比较优势。“通过国产我们并能够打破国外垄断,重离子项目的未来是可期的,但不要狂热。”申文江说道。

近日,财新健康点专访放疗设备巨头瓦里安大中华区总裁张晓也表示,投资放疗产业,对专业知识的要求高,需要能真正理解它。因此需要有序推进,不能盲目投资。

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