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数据解读:医药外贸趋于低速增长 本土企业国际化进程加快

    2017年02月15日 10:12     |  4476
摘要:

中国医药保健品进出口商会发布了最新的中国医药外贸市场新趋势和新动态。

【健康点】近日,中国医药保健品进出口商会发布了最新的中国医药外贸市场新趋势和新动态,其中涉及诸多行业发展的关键性数据。从这些数据中,我们可以总结经验,洞见未来。

2016年,受外部主要经济体需求不振、新兴市场动力不足、价格竞争日趋激烈等诸多因素影响,医药外贸进出口步入低速增长期,面临的困难和挑战不容小觑。另一方面,医药出口结构进一步优化,企业国际化步伐加快。

中国医药保健品进出口商会根据中国海关的最新公布的数据统计显示,2016年,我国医药保健品进出口额1034亿美元,同比增长0.73%。其中,出口554亿美元,下降1.82%,进口480亿美元,增长3.83%,对外贸易顺差74亿美元,下降27.3%。若排除汇率的影响,换算成人民币统计,2016年,医药外贸增长7.12%,出口增长4.41%,进口增长10.42%,领跑我国外贸整体水平。

中国医药保健品进出口商会许铭表示,目前国内市场医药保健品进口额仍旧处于增长阶段,说明国内市场需求潜力依然很大。

三大细分领域外贸形势

2016年医药保健品总体外贸形势呈现出以下三个特点:第一,中药类产品出口全线下降;第二,西药出口与2015年基本持平;第三,医疗器械类产品进口稳步增长,出口结构进一步优化。

中药类产品包括中药材及饮片、中成药、提取物和保健品出口均陷入负增长,出口量和出口额 “双降”。其中,提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%,其中,提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为中药出口负增长的主要原因。目前,提取物是中药出口产品中占比最大的一类。

2016年,我国西药类产品进出口额598.7亿美元,同比增长0.87%,出口314.8亿美元,微降0.05%;进口283.9亿美元,增长1.92%。

西药主要包括大宗原料和制剂。其中,大宗原料药出口额256.1亿美元,与2015年基本持平,占西药外贸出口的81.34%,占医药整体出口的46.21%。出口数量虽同比增长13.04%,而在内耗外压的双重打击下,价格下跌达11.59%,量增价跌是2016年的主基调

制剂出口方面,2016年,西药制剂出口31.9亿美元,微降0.24%。就出口市场来看,2016年,我国西药制剂对欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别是4.36亿美元,2.95亿美元和0.65亿美元。其中,对美市场制剂出口增长超过40%,实现爆发性增长

我国医疗器械出口尚处于成长期,发展空间相对较大。2016年,进出口规模389.1亿美元,同比增长1.1%。其中,进口金额184.0亿美元,同比增长6.28%,领跑医药类进口。出口金额205.0亿美元,同比下降3.14%,出口结构调整中更加重视质量方面的转变。

制剂出口结构进一步优化

值得注意的是,大宗原料药出口品种洗牌加快,出口向规模企业集中。

多年来,抗生素、维生素等大宗出口品种国外市场趋于饱和,国内产能过剩,成本不断上升,客户压价严重。小企业经营愈加困难,大企业规模化运作,资金、成本优势明显,大宗出口产品逐渐向规模企业集中。

与此同时,西药产品出口结构进一步优化:制剂出口重心由非规范市场向规范市场转移,除了印度、非洲市场外,美国、欧洲市场的比重也在逐步加大。

当前,制剂出口得到更多国内制药企业关注,西药制剂附加值高,净利润率普遍在30%以上,而大宗原料药出口平均净利润率仅为2%-5%。制剂国际化成为我国原料药向下游转移、优化出口结构的重要途径。2016年,本土规模制药企业(前100强)制剂出口同比增长12.3%。制剂出口额在2000万~3000万美元的企业有10家,其中,恒瑞制药2016年出口额达9000万美元,增速高达300%

另一方面,国产医疗设备、药品进口替代率继续提高

2016年,我国医药产品进口同比增长3.83%,其中,制剂产品进口同比增长6.70%,医院诊断治疗设备增长7.20%,增长速度继续放缓。其一是我国药品审批市场准入规则由原研药单独定价改为市场定价机制,地方招标采购系统改进完善推动跨国药企与仿制药进行价格竞争,使得跨国药企原有优势削弱。其二是国家对我国医疗产品的相关扶持政策逐步完善,如制定引导医疗机构装备国产医疗设备的规划等。其三是我企业生产的部分国产制剂及医学影像、生化分析类中高端产品已日趋满足国内市场需求。

不过,目前制造业转移趋势正在加快,加工贸易出口明显下降

数据显示,2016年,加工贸易出口额98.31亿美元,占整体出口额的17.7%,同比增长0.43%,而四年前加工贸易增速为现在的近10倍。加工贸易企业反映,来自欧美的医药加工订单也在不断减少。其中医疗器械产品占比最大,达62%,涉及的主要是GE、西门子等外资企业。

医药服务贸易呈旺盛增长势头。2016年中国医药研发合同外包服务(CRO)市场规模达到420亿元人民币,预计2020年将超过870亿元人民币。一方面,国内CRO不断壮大,承担着大量外企药物研发、临床试验项目,中国已成为亚洲最重要的多中心临床试验中心之一。另一方面,中医药服务也在不断地“走出去”。每年我国派出中医临床医师约2000人,占外派医疗劳务人员总数的60%。超过60家中医药服务贸易机构在20多个国家和地区开办中医医院、中医诊所、中医养生保健机构、中医药研究中心等,年度接诊当地居民25万人次。

国际分工合作形式多样化

首先,企业参与国际认证的积极性进一步增强。2016年,我原料药累计获得美国药物主文件证书(DMF)1500余个,欧洲药典适应性证书(CEP)累计560余份。我国制剂通过欧美日良好生产规范认证(GMP)的企业已超过70家,有几百个制剂产品在非洲、东盟、南美、俄罗斯等注册上市,为制剂国际化打开了新的局面。

第二,企业加强国内外合作,优势互补,合力开拓海内外市场。当前,国际医药行业分工更加细化,企业单打独斗的情况一去不复返,与科研院所、外企合作呈常态化。企业与合作方在产品研发、注册申报、产品生产、销售渠道推广等方面发挥各自优势、合力开拓市场。如海正药业通过与科研院所及跨国企业合作的方式实现品种和模式升级,其与辉瑞的合作,完成了抗肿瘤药等优势品种的扩建。

第三,企业对外投资进程显著加快。2016年,复星医药斥资12.6亿美元收购印度Gland制药,成为中国药企迄今为止最大宗的海外投资。华润集团与澳大利亚投资银行麦格理集团共同投资13亿美元,收购澳大利亚癌症疗法提供商Genesis Care 45%的股份。人福药业在埃塞俄比亚建成非洲第二家药厂。三诺生物、上海医药、绿叶制药等企业针对自身业务完成一系列海外收购,扩大完善企业的产品组合。

许铭表示,制剂国际化的过程中,带动传统医药企业向研发创新型医药企业转变。“现在越来越多的公司关注前端,注重更早期的研发。”

与此同时,国内医药企业想要去海外淘到真正的好产品也变得越来越难。“在美国产学研结合比较紧密,一般做新药的公司本身就与大企业、大科研公司有合作,他们一旦发现比较好的产品首先考虑给大公司,然后再给一些实力稍弱的小企业,最后留给国内企业选择的好产品越来越少。”许铭说。

2017年医药外贸趋势预判

许铭认为,当下和未来一段时间是中国医药产业链向全球延伸的重要阶段。他预判,2017年受国际经济环境影响,我们医药出口将处于小幅调整期,增长区间约为正负2%。医药产业发展方式处于质变过程,医药出口转型升级将出现明显成效,全年医药外贸稳步发展的基本面将持续保持。

具体来说,2017年医药外贸趋势将呈现四大特点:第一,全球医药市场刚性需求将支撑我国医药出口不会出现明显下降;第二,我国医药出口将随全球市场复苏重回增长轨道;第三,本土企业国际化进程加快;第四,制剂、诊疗设备产品在欧美市场份额将扩大。

未来,我国医药贸易将会呈现以下三大变化:首先是贸易形态的变化。贸易形态将从货物贸易转变为任务贸易,具体来说就是有更多客户需要定制化、个性化的服务;中间产品贸易转变为终端产品贸易。这个主要是指产业链分工将更加垂直专业化。“比如波音飞机不同的零部件全球60个国家生产,药品从中间体、原料药、制剂也可以采取类似的模式。原来一个地方可以做完,现在可以分工更加垂直专业化,而且这种势头越来越明显。”许铭说,投资和贸易之间的相互作用更加明显,比如有一个企业想在国外建厂,但当地缺乏某些原材料,这家企业可以通过提供原材料做贸易服务来换取建厂的条件。

其次,产业组织的变化。国内医药企业的国际化进程在加快,但是各企业、区域、产品并不均衡。“比如目前国际化更多集中在药品领域,医疗器械公司东软、迈瑞等均有产品出口到海外,但还未形成燎原之势。另一方面,国际化程度较高的企业集中在东南沿海省份,内陆则比较少。”许铭表示,这就需要企业具备新兴竞争力,即资源整合能力,以此来加速国际化进程,逐步实现国内整个医药国际化进程均衡发展。

此外,药政与专利体系也在发生变化。具体来说,国际监管协同一体化、专利链接制度、智慧监管是未来的趋势。“专利链接是指专利制度和审批制度的连接。 仿制药企业能够在专利到期后加快仿制。”许铭表示,国内政府目前的一大挑战是在医保压力下,如何更好更快推动仿制药发展。智慧监管,是美国FDA提出的监管理念。“美国FDA认为行业发展千变万化,必须要通过灵活科学的方式来做监管。”

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