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如果一切顺利的话,万能流感疫苗可能5到7年内就能上市。
1月11日,CFDA发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》,对使用境外临床试验数据加速医疗器械国内上市做了更细致的规定。
若ZSP0391原料及片剂通过临床试验成功上市,将大概率对奥希替尼进行部分替代,未来有望成为过营收10亿级的药物品种。
公司还需要面对来自投资人、患者,以及曾经的合作伙伴Walgreens的诉讼。
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