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有关于仿制药的内容
药品供应保障、药品质量疗效等问题牵动了高层的关注。日前,中央深改组召开第二次会议,要求提高仿制药质量,保障仿制药供应,促进仿制药研发创新。
传统上,仿制药被认为是品牌药的低成本替代方案。不过或者因为低利润率,或者因为生产问题,许多制药商退出了某些特定的仿制药市场,以致于出现了“收购-涨价-再收购” …
2017年是医疗领域的政策大年,医保、医疗、医药领域众多政策落地实施,看似“眼花缭乱”实则“环环相扣”。将政策与政策之间的逻辑关系理顺,同是置于各国医改历史经验…
跻身目录集首批名录的药品本质上都是质量和疗效通过严格检验的“优等生”。
“神药”从来不分国籍。大洋此岸,中国人民刚刚纠出莎普爱思滴眼液,并且“拔萝卜带泥”牵出一连串质量不高只充当“安慰剂”的“神药”,自下而上从民众到CFDA进行了一…
在业内人士看来,启动口服固体制剂的一致性评价意在提高药品质量、有效性,而仿制药注射剂一致性评价的启动更多的是在于解决其安全性问题。
近日,FiercePharma推出“Top 10 U.S. patent losses of 2017”,列举了10款即将在2017年面临专利过期的药物,它们分…
CFDA批准三款国产首仿药上市,在国产仿制药市场掀起了不小的波澜。
2016年2月20日,国务院办公厅印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,直面了中国仿制药与原研药在药效上存在的差距,并把一直躲在质量安全背后的仿制…
CFDA局长怎么看一致性评价?
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